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TNP-2198是由丹诺医药团队历时多年，为解决抗生素耐药挑战开发的一款抗菌新药。该产品是专门针对幽门螺杆菌(Hp)感染开发的新分子实体，具有独特的多靶点协同作用机制，拥有克服耐药和降低耐药频率的优势。目前，TNP-2198已在美国获得新药临床试验(IND)许可，并获得美国FDA合格抗感染产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定。同时，这个产品也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。

TNP-2198一旦获批上市，将成为30多年以来全球第一个针对幽门螺杆菌感染获批上市的抗菌新药。临床结果显示，TNP-2198三联方案对初治Hp感染者以及耐药Hp感染者根除率均超过90%，数据一致性好，且整体安全性、耐受性良好，同铋剂四联相比具有多方面优势，为患者根除幽门螺杆菌提供了一个全新的解决方案。

据悉，治疗HP的抗生素耐药问题导致临床实践中的治疗根除率逐渐下降，治疗方案从二联、三联逐步演变为目前的铋剂四联，但根除率依旧不达预期，并且铋剂四联个体化根除方案相当复杂，成为当前实施Hp筛查-根除策略的主要瓶颈。同时，铋剂对于肾脏负担重，肾病患者不能使用，同时服用铋剂后导致患者口中的金属感让患者不适，进而影响了依从性。

近期，丹诺医药在国内完成TNP-2198治疗Hp感染关键III期临床试验，揭盲分析结果达到研究设计全部终点。这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照的关键III期临床研究，旨在评价TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。该研究由北京大学第三医院周丽雅教授牵头，在全国40家医院开展。这项III期临床试验的整体执行情况良好，脱落率仅为3%，服药依从性高达96%生化危机4 战神再生，基线幽门螺杆菌培养成功率高达87%。研究中未分离到对TNP-2198的耐药菌株。

这项临床试验的主要研究者，北京大学消化疾病研究中心主任、中华医学会消化病学分会副主任委员周丽雅教授说：“幽门螺杆菌根除的挑战是抗生素耐药问题，近年来通过改进抑酸效果，特别是钾离子竞争性酸阻滞剂P-CAB的使用，对提高铋剂四联的根除效果有所帮助，但并没有从根本上解决日趋严重的抗生素耐药问题。作为第一个具有独特作用机制的抗菌新药，TNP-2198的这项III期临床试验结果令人兴奋生化危机4 战神再生，无论是在抗生素敏感还是耐药人群中TNP-2198三联方案均实现90%以上根除率，为幽门螺杆菌根除提供了一个全新的解决方案。”

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血液制品领域以旗下高新企业远大蜀阳为依托，在研发能力方面正在形成了从血源到重组技术平台的迭代，产品涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类别，是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高、品种最多、规格最全的企业之一。远大蜀阳打造了国际领先的工业4.0血液制品智造基地，实现全产品链市场需求的覆盖，成为了全球领先的血液制品产业化基地。公司获得国内独家商业化权益的全球创新治疗血友病组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体KN057已在国内启动两项三期临床试验，并于2024年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。

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